2014年3月31日月曜日

【お知らせ】3月17日に放送されたNHK「あさイチ」に関して

平成26年3月17日(月)、NHK総合「あさイチ」の「値千金!驚きの菌パワー」というテーマの中で当会のホームページでもご案内を掲載させていただいている、再発した卵巣がん(卵管がん・腹膜がんを含む)の患者さまを対象とした医師主導治験「BK-UM試験」について取り上げられました。

この放送を前に、あさイチの番組スタッフの方からスマイリーあてにお電話をいただいた際に伺った放送内容があまりにも卵巣がん治療と向き合う患者様、支えられるご家族様にとって誤った報道に誘導するのではないかと危惧したため、番組スタッフの方には問題がある点はご指摘させていただきました。

また、BK-UM試験の事務局、また試験責任医師とも連絡と取り合い、番組内容を確認した上で放送するようにすると回答をいただいておりました。

しかし番組放送後から、患者様、ご家族様から何件も問い合わせをいただきましたが、いくつか改めてきちんとごせつめいをしたほうがいいと思われる内容がありましたのでご説明させていただきたいと思います。

  1. BK-UM試験で使用されるジフテリア菌の毒素を使った薬剤が副作用がないように受け止められている問い合わせがありましたが、現在、短期的な効果や副作用を2相の臨床試験で調べている段階であり「副作用がない」と受け止められるような放送されたのであれば残念です。また、臨床試験においても抗がん剤と併用されることもあり抗がん剤の副作用もあります。
  2. 東北大学病院のWebサイト(http://www.crieto.hosp.tohoku.ac.jp/release/topic/1226.html)において詳しくは当会のWebサイトを見るようにとアナウンスされていますが、問い合わせ先は下記になります。※臨床試験の事務局に連絡をさせていただいた結果、現在は適正な問い合わせ先になっております。対応ありがとうございました。
  • 大阪大学医学部附属病院未来医療開発部未来医療センターTEL:06-6879-6551(担当 須崎)E-mail: bk-um@dmi.med.osaka-u.ac.jp※医学的な内容についてはお答えできませんので、ご了承ください。
卵巣がんの患者様で副作用に苦しまれている患者様はすくなくありません。
だからこそ「副作用がない」と聞くと大きな期待を持ってしまうことは当然です。
だからこそ、まだ効果や副作用を臨床試験(治験)で調べている段階で、このような言葉を用いることは極めて慎重であるべきだと考えます。
そうしないと臨床試験に誤った思い込み効果が出てしまったり、また副作用がでてしまった場合に辛い思いをするのは患者様です。

また、東北大学病院においても臨床試験をしていますとしておきながら、でも問い合わせには対応しない、詳しくは患者会のホームページを見ろというのは極めて不親切であり残念です。実際は臨床試験で問い合わせ窓口をもっており、そちらをきちんとアナウンスして患者様に問い合わせていただくべきではないでしょうか。
この件に関しましては、臨床試験窓口に厳しく抗議させていただいておりますが今のところお返事はなくとても残念です。※このブログで公表したあとに対応があり現在は修正されています。

臨床試験薬については文部科学省などの支援で試験が行われており私たちも患者の一人としてより良い結果になればよいなと願うからこそ残念です。

【お知らせ】平成25年度利益相反のご報告

平素よりスマイリーの活動にご理解、ご協力ありがとうございます。

特に患者会側が公開する義務はないのですが、日本製薬工業協会「企業活動と患者団体の関係の透明性ガイドライン」にのっとり企業と患者会相互の報告があることで更なる透明性に繋がると思いますので、このガイドラインに沿い卵巣がん体験者の会スマイリーおよび代表者片木美穂に対して平成25年1月1日~12月31日の利益相反について報告いたします。

1.直接的資金提供

(対象)寄付金、会員・賛助会員費、協賛費、広告費等
  • なし

2.間接的資金提供
(対象)・患者団体支援を目的とした企業主催・共催の講演会、説明会、研修会等に伴う費用・患者団体支援に関連して外部業者に委託した費用

  • なし

3.会員会社からの依頼事項への謝礼等
(対象)講師、原稿執筆・監修、調査、アドバイザー等の費用
  • サノフィ株式会社       講師謝金 16,705円

4.その他
(対象)労務提供の有無
  • なし
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厚生労働省より
  • 医政局       委員手当 48,900円
  • 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 講演料9,100円 

医学会、グループより
  • 一般社団法人日本病院薬剤師会 講演謝金 32,297円
  • 一般社団法人日本製薬医学会 講演謝金55,685円
医療機関、学校法人等より
  • 国立大学法人浜松医科大学   給与 20,800円
  • 北里大学               教授料・原稿料 66,459円
  • 公立大学法人福島県立医科大学 講師謝金 30,000円 

依頼事項への謝礼(製薬協ガイドライン3に該当)をいただいております。

なお、代表者片木美穂の出版社等からの依頼による原稿執筆料は利益相反に該当しないとして報告を割愛させていただきます。
また、患者会等からによる講師依頼に関しては、主催団体に企業が協賛などしていた場合、主催団体への提供であることから報告は割愛させていただきます。